解读:环保标准“十三五”发展规划

科奕药业完成近5亿元人民币首轮融资……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值

因此患者常被称作蝴蝶宝贝。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，更好地为全球合作伙伴提供疫苗CDMO服务。

这是依沃西获得的第三个突破性疗法认定，可用于联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。具体而言，女性患者更容易出现抑郁症等情绪障碍，以及耳鼻喉症状、肌肉骨骼疼痛和呼吸道症状等疾病，而男性患者更容易患有糖尿病和肾脏疾病。目前，康方生物研发的依沃西不仅获得了国内唯一在PD-1/L1耐药的肺癌治疗领域的突破性疗法认定，更是国内在肺癌领域唯一获得三个突破性疗法认定的创新药。截至2022年10月，精缮科技针对GC101的累计研发投入约为3300万元人民币。裁员40%，Nabriva股价下跌87%。

03PD-1/VEGF双抗获第三个突破性疗法认定近日，康方生物发布公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种名单。这项研究揭示了新冠后遗症在性别上的差异，对于识别和合理设计有效疗法至关重要。近年来，国家药监局持续加强老年人群用药不良反应监测。

【探报24H】新研究发现艾滋病有望治愈。这一重大发现无疑是一个突破，但研究人员也表示这一发现尚属于实验阶段，为了尽快应用，仍需进行大量的研究与优化环节其特有的细胞类型特异性平台能够创建高分辨率的3D基因组结构图，用于观察DNA在细胞中的折叠方式，并且利用机器学习来发现疾病相关基因，最终找到用药的候选靶点。10月19日，英国的一家创立于2019年的生物科技公司Nucleome Therapeutics宣布关闭超额认购3750万英镑（4240万美元）的A轮融资。

利用该平台Nucleome已经研究了涉及20多种不同的免疫细胞类型的超过350万种遗传变异，探索在不同类型细胞中变异如何影响了暗基因组中调节元件的作用，并建立了细胞类型与1000多种疾病之间的联系。Jeziorska对前景信心满满，我们已经取得了重大的进展，发现了第一批潜在的一流自身免疫疾病靶点。

那么细胞是如何知道22000个基因中哪些需要打开，哪些需要关闭，以及数量是多少？Jeziorska说，这就是暗基因的作用，就像说明书一样。该分析方法去年6月发表于Nature。照亮人类基因组中的暗部。解开这其中谜题既是一项长期而艰巨挑战，也是未来药物发现的重大机会。

Nucleome的首席执行官兼联合创始人Danuta Jeziorska表示，科学家虽然没有完全理解这些暗基因，但已经开始明白，这个区域里存在着各种说明手册，虽然不编码蛋白质，但具有调节作用，控制基因的表达，因此大量与疾病相关的遗传变化也就包含其中，比如多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎。Jeziorska具备超过16年的工作经验，在基因调控、转录、表观遗传学、3D基因组分析和生物信息学方面拥有深厚的专业知识。更高的分辨率提高了将疾病相关的遗传变化与基因联系起来的准确性和可信度。高影响因子刊物上发表的文章证明了其突破性的技术和识别其他方法无法识别的靶点的能力。

当对人体DNA进行测序时，科学家仅理解了其中的2%，这一小部分包含着2万多个可以编码制造蛋白质指令的基因，但剩余的98%，即所谓的暗基因，仍然是一个谜。你的每个细胞都有着相同的DNA，DNA有两米长，但体内的细胞却有数百种类型。

这家公司致力于解码人类基因组中的暗部来开发一流的精准药物。目前在牛津大学担任名誉职位，拥有系统生物学博士学位和生物技术学士学位。

本轮融资由新投资者默克集团的战略性企业风险投资部门M Ventures牵头，强生公司的战略风险投资部门JJDC、辉瑞风险投资集团Pfizer Ventures、英国患者资本以及创始投资者牛津科学企业参投。用于识别该基因的技术也独家授权给了Nucleome。Nucleome希望建立起一个强大的药物资产管道，对那些临床需求未被满足的疾病寻找生物标志物。这种称为Micro Capture-C的方法由Nucleome学术创始人在牛津大学的实验室中发明并独家授权给了Nucleome。Nucleome Therapeutics获4000万美元融资 2022-10-25 16:50 · 生物探索 10月19日，英国的一家创立于2019年的生物科技公司Nucleome Therapeutics宣布关闭超额认购3750万英镑（4240万美元）的A轮融资。Micro Capture-C前所未有地把精度从100碱基对提高到单碱基对，使Nucleome的创新平台在发现和开发新型、更好和更安全的药物方面具有强大的竞争优势。

图1 Danuta Jeziorska（图源：Nucleome Therapeutics官网）对暗基因中遗传变异作用的不了解正阻碍着科学家将人类基因组的发现转化为有效的药物。它能够以前所未有的单碱基分辨率绘制3D基因组结构图，并确定编码基因、非编码基因、顺式调控元件等遗传功能元件之间的物理接触。

Nucleome以此为己任，试图了解这些暗基因中的遗传变化的具体影响，包括调节了哪一类细胞中的哪些基因，对基因表达的作用是促进或抑制，从而发现并验证一流的靶点，对药物研发起到启示作用。Nucleome敢于揽瓷器活的原因自然是拥有独家的金刚钻。

这笔资金将用于推进公司的自身免疫性疾病项目，推动暗基因图谱的拓展，以及其开创性平台的开发。在加入Nucleome之前，她创立了牛津创新论坛，并因此被公认为2018年生物商业领域的顶级推动者之一。

而在某些疾病中，正是由于DNA三维结构的异常导致了相邻结构域中的增强子发生错位，使得本不该受其调控的基因表达水平异常，造成病理变化。去年11月4日，Davies还在Nature子刊上发表文章，鉴定出一种可能使新冠感染者死亡风险增加一倍的基因。与如此高素质的全球生命科学投资者群体完成本轮超额认购是对Nucleome平台重要性及潜力的认可。凭借一支经验丰富的团队，此次筹款活动得到了世界级投资者财团的支持。

牛津科学企业很自豪能够在公司成立之初就对Nucleome提供持续的支持，我们期待与团队共同度过这个激动人心的成长时期。图3 James Davies（图源：Nucleome Therapeutics官网）Jeziorska补充说：3D基因组分析是了解暗基因的关键。

我们的新方法能够以单碱基对的分辨率检测DNA的相互作用，这种显著的优势可能会改变我们理解基因组功能的方式，具有对人类健康产生重大影响的潜力。最新的注资将帮助Nucleome用三年的时间搭建起自身的平台，明确公司在自身免疫性疾病领域的目标，并将团队扩张一倍，同时有望与更大的制药公司建立起合作伙伴关系。

A轮融资前，Nucleome筹集了520万英镑（580万美元）的种子资金，目前拥有约20人的团队。Nucleome非执行董事兼牛津科学企业顾问Jonathan Hepple评价说：自2019 年成立以来，Nucleome已发展成为3D基因组学分析的领导者。

为了进一步对这些变异数据进行智能可量化的优先级排序，Nucleome从细胞类型、表型、变异和全基因组关联研究（Genome-Wide Association Studies，GWAS）的角度出发，建立了一个专门的数据库Lantern，并试图将优先级较高的变异与基因和疾病联系起来。尽管最初的重点是淋巴细胞和相关的自身免疫性疾病，但Nucleome的雄心不止于此，并且在官网上明确表示Nucleome的技术与疾病无关寻求合作伙伴探索其他疾病领域。图2 Micro Capture-C的研究成果发表于Nature（图源：Nature）Nucleome学术联合创始人兼牛津大学副教授James Davies教授对此发表评论说：以往用来确定细胞内大规模3D基因组结构的方法对于远低于500-1000碱基对的分辨率无能为力04 国家药监局：确保药品网络销售质量安全10月20日，国家药监局副局长黄果带队在北京调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况，深入了解落实平台主体责任义务、加强经营行为管理等情况。

【探报24H】新抗癌技术或能治愈晚期癌症。研究人员研究了毛囊类器官用于药物筛选和再生医学的可行性。

研究人员称：从技术角度来看，立即将其商业化没有困难，但将其配备到临床过程和大规模生产设施的阻碍仍然存在。他们的体外毛囊模型增加了对毛囊发育的理解，有助于开发在治疗脱发疾病、动物试验和药物筛选方面的应用。

05 2022-2025年全国组织开展老年营养改善行动近日，为进一步改善老年人营养健康状况，全国老龄工作委员会办公室发布《关于开展老年营养改善行动的通知》，决定2022-2025年在全国组织开展老年营养改善行动。行动主要包括宣传老年营养健康知识、加强老年人群营养干预、提升老年营养健康服务能力和开展老年营养健康公益活动4项内容。